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La Proteccion Juridica de los Datos Geneticos de Caracter Personal
Pilar Nicolas
Synopsis "La Proteccion Juridica de los Datos Geneticos de Caracter Personal"
ABREVIATURAS .XVNOTA PRELIMINAR .XVIIPRÓLOGO .XIXPRIMERA PARTELA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIOCAPÍTULO ILOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES: LA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIO1. LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA .31.1. El soporte de la información .41.2. El contenido de la información .51.3. Los mecanismos de transmisión de la información: los patrones de herencia .101.3.1. El diagnóstico de enfermedades monogénicas .111.3.2. La herencia mitocondrial .121.3.3. El diagnóstico en enfermedades poligénicas o multifactoriales .131.3.4. El diagnóstico de cromosomopatías .131.3.5. Enfermedades genéticas adquiridas .142. EL ACCESO A LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA: ANÁLISIS GENÉTICOS .142.1. Métodos de acceso .142.1.1. La variedad de métodos de acceso a la información genética .142.1.2. Técnicas aplicadas en los análisis genéticos. La importancia delProyecto Genoma Humano .16A. Estudios directos y estudios indirectos .16B. El gran impulso del Proyecto Genoma Humano: el cartogra-fiado del genoma humano .182.2. La capacidad diagnóstica de los análisis genéticos .232.2.1. Precisión .232.2.2. Predicción .322.3. Aplicaciones de los análisis genéticos: prácticas actuales .352.3.1. Análisis clínico .35A. El análisis clínico en el ámbito sanitario .36a) Clasificación en función del momento en que se practiquen .36b) Clasificación en función de la dimensión de la «poblacióndiana» .39B. Análisis clínico en otros ámbitos .412.3.2. Pruebas genéticas con fines de investigación científica .452.3.3. Análisis de los perfiles de ADN .48SEGUNDA PARTEESTATUTO JURÍDICO DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONALCAPÍTULO IINATURALEZA JURÍDICA Y CARACTERÍSTICASDE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL1. NATURALEZA JURÍDICA: LOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES COMO BIEN DE LA PERSONALIDAD .532. LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL .572.1. Los datos genéticos de carácter personal como objeto de derecho .572.1.1. Previo. Dato genético y rasgos biológicos .572.1.2. Los datos genéticos como datos de carácter personal .62A. El concepto de dato de carácter personal .63B. El problema de las diferentes fuentes de acceso a la infor-mación genética .66C. El carácter íntimo de los datos relativos a la salud .71a) La aproximación al concepto por la vía del término«salud» .71b) La aproximación a partir de la delimitación del contenido .72c) El dato de salud como dato especialmente protegido en fun-ción del contexto del tratamiento .75D. La especial protección de los datos genéticos de carácter per-sonal .79a) Datos genéticos relativos a la salud .79b) Datos genéticos sensibles no relativos a la salud .81c) El carácter íntimo de los datos genéticos referidos a ras-gos de la personalidad .82d) La necesidad de una especial protección de todos losdatos genéticos .83E. La discusión sobre la naturaleza jurídica de los perfiles deADN .852.2. El sujeto de la protección de los datos genéticos de carácter personal. Lossujetos biológicos y el sujeto jurídico .952.2.1. La especie humana .962.2.2. El grupo étnico .982.2.3. La familia biológica .992.2.4. El individuo .105CAPÍTULO IIILOS DERECHOS DEL TITULAR DE LOS DATOS GENÉTICOS1. EL DERECHO A LA INTIMIDAD DEL ÁMBITO RESERVADO DE LA VIDA .1091.1. La evolución en la concepción del derecho a la intimidad .1091.2. La tutela penal del derecho a la intimidad a través del delito de descubri-miento y revelación de secretos .1151.2.1. El bien jurídico protegido .1161.2.2. La muestra o vestigio biológico como objeto material del delito .1171.2.3. El apoderamiento como acción típica en el artículo 197.1 del CP .1181.2.4. El tipo subjetivo .1201.2.5. Condiciones de perseguibilidad .1211.2.6. Tipos agravados .1211.2.7. Tipo autónomo .1232. EL DERECHO A NO SABER .1242.1. Origen y configuración .1242.2. Proyección en la protección de los datos genéticos .1292.2.1. La base legal del derecho a no saber .1292.2.2. La extensión del derecho a no saber .1352.2.3. La oportunidad de informar sobre los descubrimientos inesperados .1433. EL DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD Y EL DEBER DE SECRETO DE LOS PROFESIONALESSANITARIOS .1453.1. Origen y configuración .1453.2. El sujeto del derecho. breve referencia al paciente fallecido .1503.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito de revelaciónde secreto profesional .1513.3.1. El bien jurídico protegido .1513.3.2. El sujeto activo .1523.3.3. Sujeto pasivo .1563.3.4. Objeto material .1563.3.5. La acción típica .1573.3.6. Tipo subjetivo .1583.3.7. El consentimiento como causa de atipicidad o de justificación .1583.3.8. Antijuridicidad .1604. EL DERECHO A LA AUTODETERMINACIÓN INFORMATIVA .1634.1. El derecho a la autodeterminación informativa: la configuración de underecho fundamental .1634.2. Proyección en la protección de los datos genéticos .1714.2.1. Normativa aplicable .1714.2.2. Los derechos del sujeto de los datos genéticos de carácter personal .176A. Derecho al consentimiento .177B. Derecho a la información .186C. Derecho a la impugnación de valoraciones basadas exclusiva-mente en datos archivados .189D. Derecho de consulta en el Registro General de Protección deDatos .191E. Derecho de oposición .192F. Derechos de acceso, rectificación y cancelación .194G. Derecho de indemnización .1994.2.3. Requisitos en la conservación de los datos .199A. Calidad de los datos .200B. Reserva de los datos .204C. Posibilidades de cesión y flujo de datos .2084.2.4. El régimen de infracciones y sanciones en la LOPD .2144.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito relativo a la pro-tección de datos de carácter personal .2184.3.1. El bien jurídico protegido .2194.3.2. El sujeto activo .2204.3.3. El sujeto pasivo .2214.3.4. El objeto material .2224.3.5. El tipo básico .229A. Tipo objetivo .229B. Tipo subjetivo .2324.3.6. Antijuridicidad .2334.3.7. Condiciones de perseguibilidad .2334.3.8. Tipos agravados .2344.3.9. Concursos de delitos y de leyes .236CAPÍTULO IVLOS DERECHOS DE TERCEROS1. INTRODUCCIÓN .2392. EL DERECHO DEL PACIENTE A LA AUTODETERMINACIÓN .2402.1. El derecho de acceso a los datos de salud .2402.2. El derecho a la información previa al consentimiento .2412.3. El derecho a no saber .2443. EL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD .2454. EL DERECHO A LA VIDA Y A LA INTEGRIDAD .2495. EL DERECHO A CONOCER EL ORIGEN BIOLÓGICO .2525.1. Planteamiento de la cuestión .2525.2. La configuración del derecho a conocer el origen biológico. intereses yderechos implicados .2555.2.1. Derechos próximos al derecho a conocer el origen biológico .255A. El derecho al consentimiento .255B. El derecho a la igualdad .256C. El derecho a la determinación de la filiación .2575.2.2. El fundamento del derecho a conocer el origen biológico .263A. El derecho a la vida y a la protección de la salud .263B. El derecho al libre desarrollo de la personalidad .2645.2.3. Intereses y derechos que pudieran entrar en conflicto con el de-recho a conocer el origen biológico .2695.3. Breve referencia al derecho a conocer el origen biológico en la adopción .2736. EL DERECHO A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA .277TERCERA PARTESITUACIONES DE CONFLICTOCAPÍTULO VTUTELA JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONALVS. OTROS DERECHOS FUNDAMENTALES1. CRITERIOS GENERALES DE VALORACIÓN DE INTERESES EN CONFLITO. RESPONSABILIDAD JURÍ-DICA POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN GENÉTICA A TERCEROS .2791.1. Responsabilidad jurídica por omisión de información genética a terceros .2811.1.1. Responsabilidad civil .282A. La obligación de informar a los hijos sobre una patologíagenética .282B. La obligación de información entre cónyuges .2841.1.2. Responsabilidad penal .2871.2. La atribución inesperada de la paternidad en un diagnóstico genético .2892. LAS CONCRETAS SITUACIONES CONFLICTIVAS EN EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO .2912.1. Diagnóstico preconceptivo .2912.1.1. Diagnóstico preconceptivo en pareja .2912.1.2. Diagnóstico preconceptivo individual .2922.2. Diagnóstico preimplantatorio .2942.3. Diagnóstico prenatal .2962.4. Diagnóstico genético en la práctica clínica .2982.5. Estudio familiar .2992.6. Cribado genético con fines diagnósticos .3003. EL CASO DEL ACCESO A LOS DATOS DEL DONANTE EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA .3043.1. Opciones legislativas .3043.2 Alcance del derecho a conocer el origen biológico del nacido de técnicasde reproducción asistida .3173.2.1. El derecho a saber que los padres biológicos no coinciden conlos legales .3173.2.2. El derecho a acceder a información no identificativa sobre eldonante .3193.2.3. El derecho a conocer la identidad del donante .3204. ESTUDIOS CIENTÍFICOS SOBRE IMPLICACIONES GENÉTICAS EN CUESTIONES RELATIVASA LA SALUD .3244.1. La protección de datos genéticos en investigación científica .3254.1.1. Investigación con datos anónimos, «anonimizados y pseudononi-mi¬zados» .3264.1.2. Investigación con datos reversiblemente disociados .3274.1.3. Investigación con datos de un sujeto identificado .329A. La necesidad de consentimiento del sujeto .330B. La extensión del consentimiento .331C. La revocación del consentimiento y la cancelación de los datos .3334.1.4. La singular trascendencia del derecho a no saber en la inves-tigación genética .3344.2. La utilización con fines de investigación científica de muestras biológicasalmacenadas .3364.2.1. La propiedad de la muestra biológica y las formas de transmitirla .339A. La apropiación de la muestra abandonada .344B. La transmisión mediante un contrato gratuito .3484.2.2. La «anonimización» de las muestras en investigación .3514.2.3. El consentimiento del sujeto fuente para la utilización de sus mues-tras biológicas .3534.2.4. Una propuesta de regulación: la adaptación del régimen jurídicode la historia clínica a la muestra biológica almacenada .360A. Derecho de acceso .361B. Principio de veracidad .363C. Principio de finalidad. Periodo de conservación .364D. Principio de finalidad. Utilización de la muestra almacenadapara fines distintos de los que justificaron su recogida .3664.3. Estudios genéticos a gran escala. estudios poblacionales y biobancos .3674.3.1. Estudios poblacionales .3684.3.2. Biobancos. Las iniciativas en España .374BIBLIOGRAFÍA .377
